医用导管是一种用于人体的医疗器械,它的精度要求高,生产难度大,长期以来都被外国公司垄断。福建康博医疗科技有限公司对国外的医用导管进行了技术创新,生产出了抗菌医用导管,填补了国内空白。
福建康博医疗科技有限公司,坐落于长汀县工贸新城,公司占地面积21亩,是我市一家集研发、生产、销售为一体的专业医疗器械公司。公司成立于2013年,虽然时间不长,然而在医疗器械行业却小有名气,因为公司瞄准的是国内短缺的高端医用导管材料,进行研发、生产和销售。
说到抗菌医用导管的研发生产,这是福建康博医疗科技有限公司董事长兼总经理曾宪星长期以来的心愿。曾宪星出生于长汀本土,毕业于首都医科大学、河北医科大学,获临床医学、材料学学士学位,长期从事医疗器械的研究和制造,获得多项国家专利,承担过多项省级和市级研究课题,同时兼任河北客家商会副会长、石家庄医疗器械行业协会副会长等。因此,他对国内医用导管的行业现状非常熟悉。
随着医疗水平的发展和人民群众生活水平的提高,临床上对医用导管提出了更高精度的要求,而常规的生产工艺技术已不能满足精密导管生产需求,精密导管生产难度大。因此,高端医用导管主要依赖进口。为了改变这种现状,曾宪星和他的团队与加拿大多伦多大学、河北医科大学开展合作,研发生产医用高分子系列产品,并产品获得多项国家专利。
研发的过程是辛苦的,需要投入大量的资金、技术成本。面对着研发的风险,曾宪星和他的团队也失败过,然而,曾宪星还是没有放弃,坚持了下来。经过努力,曾宪星和他的团队终于攻克了医用导管的抗菌安全问题。它的技术优势在于,将抗菌聚合物涂覆于医用导管表面,使得导管具有抗菌,抗感染的功能 ,可减少抗生素的使用,简化治疗护理环节,降低导管感染风险。这种抗菌医用导管还具有良好的生物相容性、润滑性和抗血凝性,能有效抑制细菌、真菌等微生物生长,无毒副作用,可持续长效维持体内局部环境稳定。
公司生产的医用导管等医用高分子制品,涵盖引流、冲洗、吸引、呼吸四大系列,产品功能先进种类齐全,服务于全国医院及各级医疗服务机构。公司自主研发的负压引流系列产品,临床效果好,可靠程度高,获得临床的一致好评,畅销各大医院。
此外,公司在导管生产过程中,还进行了生产流程创新,采用SPC系统替代传统的PLC控制系统,提高了产品的精密度。我国医疗器械行业起步较晚,但是随着经济的发展和人们健康意识的提高,从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械将迎来高度的需求增长,也为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。
医疗器材行业技术壁垒较高,医疗器械由于与身体直接或间接接触,甚至可能长期植入身体内部,因而其安全性要求很高。医疗器械通常是需要多学科知识交叉、高技术和大量资金投入,所以医疗器械的研发成本也非常高,因此决定了行业准入门槛高于一般的民用行业。
同时,在政策层面上,国家食品药品监督管理局对符合相应条件的医疗器械按程序实施审评审批,给创新型中小企业带来更大的发展机遇。公司生产的抗菌聚合物技术国际领先,市场上暂无该技术产品,目前发现的类似抗菌导管,材料均为银基物质,但是银被认为有毒的金属,可以在人体内累积,主要损害胃和肝脏,同时也具有神经毒性。世界卫生组织声明银是有毒物质。因此,公司生产的抗菌医用导管具有独特的技术优势。
在日前结束的中国创新创业大赛(福建龙岩赛区)暨第三届龙岩市创新创业大赛决赛中,由福建康博医疗科技有限公司选送的“抗菌医用导管”项目,经过激烈的角逐,获得评审专家青睐,脱颖而出,荣获二等奖。由于曾宪星是长汀人,在当地政府的号召下,他决定回乡创业,把生产基地设在了长汀当地,造福当地百姓。
公司二期规划投资接骨板、人工关节、骨支撑器、种植牙等高值耗材。同时,长汀县还将以康博医疗为核心,引进相关医疗器械相关项目,延伸医疗器械产业链,打造长汀医疗器械产业园。在这种形势下,面对未来,曾宪星充满了信心。接下来,康博医疗公司将以“服务于健康,博爱于大众”为理念,坚持为“质量第一,全员参与”为质量方针,不断开拓创新,为我市医疗器械产业做强做大贡献力量。